Katek GmbH erhält Zertifizierung für Medizintechnik

Katek GmbH erhält Zertifizierung für Medizintechnik von Katek

Von: Katek  12.11.2013
Keywords: Elektronik, Medizintechnik, Elektrische und elektronische Bauteile

Die Katek GmbH hat am 16.10.2013 ihr Qualitätsmanagement-System für Medizinprodukte nach der anspruchsvollen Norm DIN EN ISO 13485 zertifizieren lassen. Durch die erfolgreiche Zertifizierung wurde die Grundlage geschaffen, zukünftig den Bereich Medizintechnik auszubauen und neue Märkte zu erschließen. Erneut erweisen sich die Elektronik-Spezialisten aus dem Chiemgau als herausragende Hersteller im Elektronikbereich. Nach erfolgreichem Audit hat der TÜV Süd den EMS-Anbieter bestätigt, dass die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 erfüllt werden. Damit beweist Katek erneut höchsten Qualitätsansprüchen gerecht zu werden. Die internationale, prozessorientierte Norm ISO 13485 enthält branchenspezifische Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten. „Die Zertifizierung zeigt, dass wir alle wichtigen Anforderungen für die Produktion von elektronischen Bauteilen für die Medizinbranche erfüllen.“ so Claudia Miller – Leitung Qualitätsmanagement. „Wir sind ein innovatives High-Tech Unternehmen und wollen mit diesem Zertifikat unsere Kompetenz in der Medizin-Branche unterstreichen. Für unsere Medizintechnik-Kunden bedeutet die Zertifizierung vor allem Sicherheit. Denn damit wird von unabhängiger Stelle belegt, dass wir die hohen gesetzlichen Anforderungen an Hersteller von Medizintechnikgeräten erfüllen.“ so Miller weiter. Die Medizintechnik ist eine der wichtigsten Wachstumsbranchen mit großer wirtschaftlicher Bedeutung. Sie stellt höchste Ansprüche an die Sicherheit, Prüftechnologie, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und an das Expertenwissen für ihre Produkte, Systeme und Prozesse. Für Katek ist das nichts besonderes, „denn genau hier liegen unsere Stärken. Das haben wir schon in anderen Branchen und bei vielen Projekten bewiesen.“ sagt Claudia Miller. Was viele nicht wissen. Der Elektronikfertiger produziert schon lange hoch anspruchsvolle Produkte im Bereich der Medizintechnik. Von Steuereinheiten für Analysedrucker im Praxisbereich bis zu hochgenau schaltenden Frequenzgeneratoren für die Kernspin-Tomografie ist die Katek GmbH im Bereich Medizintechnik aktiv. Darunter eine Elektronik für ein mobiles Kunstherz. Zukünftig will die Katek GmbH auch in dieser Branche weiter expandieren und Marktchancen erschließen.

Keywords: 13485, Bauteile, DIN EN ISO 13485, Elektrische und elektronische Bauteile, Elektronik, Elektronische, Elektronische Bauteile, Elektrotechnische Erzeugnisse, Katek, Medizinprodukte, Medizintechnik, Platinen, Rückverfolgbarkeit, Zertifikat, Zertifizierung,

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