Erstmalig Malaria-Schnelltest von FDA zugelassen: BinaxNOW®-Test erhält Autorisierung durch ame

Erstmalig Malaria-Schnelltest von FDA zugelassen: BinaxNOW®-Test erhält Autorisierung durch ame von Alere GmbH

Von: Alere GmbH  27.07.2007
Keywords: Medizinische Diagnostik, Schnelltest, Schnelltests

Köln, 27. Juli 2007. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den BinaxNOW Malaria als ersten Malaria-Schnelltest zugelassen. BinaxNOW Malaria ist ein einfacher qualitativer Schnelltest zur Differenzierung der lebensgefährlichen Plasmodium falciparum-Infektion (Malaria tropica) von den durch Plasmodium vivax, Plasmodium ovale oder Plasmodium malariae verursachten Malariaformen. Der Schnelltest ist signifikant einfacher und schneller in seiner Anwendung als die klassischen Labortests. Nach Aufbringen von Kapillar- oder venösem Blut auf eine Testkarte steht ein zuverlässiges Ergebnis in nur 15 Minuten zur Verfügung. Für die Testdurchführung wird kein weiteres Laborequipment benötigt. Derzeit ist BinaxNOW Malaria der effektivste und spezifischste Schnelltest für Malaria weltweit. Dies zeigen diverse Studien sowie auch die jetzt erfolgte FDA-Zulassung. Die Symptome der Malaria sind ein hohes, anhaltendes bis periodisches Fieber, Schüttelfrost, Beschwerden des Magen-Darm-Trakts und Krämpfe. Bei nicht erfolgter frühzeitiger Behandlung kann eine schwere Malaria auch zu Koma und Tod führen. In der Gattung der Plasmodien sind die vier Erreger Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale und Plasmodium malariae humanpathogen. Hinsichtlich des Krankheitsverlaufes und ihrer geographischen Verbreitung unterscheiden sie sich erheblich, wobei Plasmodium falciparum der klinisch bedeutsamste und bedrohlichste Erreger ist. Quellen: 1. Farcas, G.A. et al., (2003) The American Society of Tropical Medicine and Hygiene. 69(6), pp 589-592. 2. Jose, M. et al., (2007) Posters from 2007 Annual ASM meeting in Toronto May 21-2. 3. Playford, E.J and Walker, J. (2002) J Clin Microbiol, Nov 2002, pp 4166-4171. 4. Grobusch, M.P. et al., (2003)Parasitol Res (2003) 89:354-357.

Keywords: Medizinische Diagnostik, Point-Of-Care-Tests, Schnelltest, Schnelltests,